据星矿数据统计,截至3月1日,除诺诚健华发布业绩预告外,其余108家已上市科创板的生物医药企业均已发布2023年业绩快报。
记者注意到,2023年营收增速排名前10企业中,有高达8家布局创新药赛道。而在前10之外,还有多家企业在营收上首次取得重大突破,业绩有向好迹象。
不过,IVD企业在2023年几乎“全军覆没”,遭遇营收及净利润的“双杀”,在此背景下,已有企业开始谋变。
▌创新药企业引领行业增长
星矿数据显示,2023年科创板共有17家“带U”医药企业,占上市企业总数的15.60%。相比之下,2022年科创板“带U”的医药企业共15家,占彼时上市总数的14.29%。
同期,营收增长率前10企业由高到低分别是:亚虹医药、迈威生物、首药控股、智翔金泰、艾力斯、盟科药业、神州细胞、百济神州、山外山、赛诺医疗。
可以发现,除从事血液净化业务的山外山和布局医疗器械赛道的赛诺医疗之外,剩余8家企业无一不是创新药企业。
由于上一年的收入基数较低,在2023年营收稍有增长之后,亚虹医药、迈威生物、首药控股及智翔金泰的增长幅度较大,分别达到52594.64%、360.49%、186.19%、154.92%。
若先抛开这几家增幅变动较大的企业,来看剩余4家创新药企业,又可以发现,它们的收入增长均与核心产品加大放量息息相关,体现出稳定的成长能力。
其中,艾力斯实现营收20.12亿元,同比增长154.42%。其收入几乎全部来自于核心产品伏美替尼片的销售贡献,该产品的销售额为19.72亿元,占比达98.01%。目前,伏美替尼用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的一、二线适应症均已纳入国家医保目录,为其持续放量提供最大的动力。
值得注意的是,艾力斯还进入2023年净利润增速前10榜单,是与山外山在收入、净利润增长上均进入前10榜单的唯二企业,且艾力斯净利润总额居于所3有企业之首。艾力斯归母净利润6.45亿元,较去年同期1.31亿元大幅增长394.07%。
再看增速排在艾力斯之后的盟科药业、神州细胞、百济神州,三者分别实现营收9077.64万元、18.87亿元、174.23亿元,对应增速为88.31%、84.46%、82.10%。
盟科药业表示,营收增长主要来自学术推广及扩大分销网络,医院覆盖数量增加。据悉,盟科药业拥有核心产品噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺片,属国家1类新药,在2023年医保国谈中以协议期内谈判药品的身份原价续约两年。
神州细胞的增长则在于首个产品安佳因(重组人凝血因子Ⅷ)依靠前期布局继续取得销售增长之际,包括安平希、安诺能、安佳润及安贝珠在内多个产品亦在产生销售收入。
百济神州近日在业绩快报披露后更是出尽了风头,2023年实现产品收入155.04亿元,同比增长82.83%,其中来自泽布替尼(百悦泽)的全球销售额为91.38亿元,同比增长138.7%。
百悦泽也因此被冠以“国内首个十亿美元分子”称号。同期,另一款产品替雷利珠单抗(百泽安)的销售额为38.06亿元,同比增长33.1%。
不过,百济神州继续以67.16亿元的净亏损总额,排在净利润榜单的末位,但是相较去年同期136.42亿元的净亏损,2023年的亏损幅度明显收窄。
▌多家企业首次在收入上取得突破
值得关注的是,除了亚虹医药,加上益方生物和迪哲医药,3家企业首次在营收上取得重大突破。
根据业绩快报,2023年,这3家企业分别实现营收1375.33万元、1.83亿元、9128.86万元,去年同期,益方生物与迪哲医药均为0收入,亚虹医药也仅有2.61万元零星入账。
亚虹医药表示,收入增长主要在于培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片在2023年Q4产生的销售收入,以及公司对外授权数据产生的许可费收入等。亚虹医药董事长潘柯上个月曾表示,两款产品上市1-2个月,带来1000多万的销售收入,预计2024年整年的销售将会有一个量级的提升。
对于迪哲医药而言,2023年是其首次实现产品销售收入的关键一年,其核心产品国家1类创新药舒沃哲于2023年8月获NMPA批准上市,成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR 20号外显子插入突变型NSCLC的小分子药物。
相比之下,益方生物目前则还未有产品商业化带来的销售收入,但是凭借着对外授权产品的技术许可及合作收入,2023年收入大幅增加,净亏损幅度也有所减少。益方生物KRAS G12C抑制剂D-1553的新药上市申请于2023年12月获得CDE受理。
▌IVD企业遭遇营收、净利润“双杀”
与表现亮眼的创新药企业形成鲜明对比的,是一众IVD(体外诊断)企业在业绩增长上遭遇滑铁卢。
营收增速倒数10家企业分别为:海创药业、硕世生物、安旭生物、东方生物、之江生物、热景生物、圣湘生物、奥泰生物、博拓生物、康为世纪。
这里面,除了海创药业属于创新药企业,因为还未有产品上市、收入为0因此垫底之外,其余9家企业,无一不是IVD企业。
不仅如此,这9家IVD企业里,同时还有5家也在净利润下跌幅度最大的10家企业榜单上,分别是康为世纪、硕世生物、东方生物、之江生物、热景生物,名副其实遭遇营收、净利润的“双杀”。
具体来看,康为世纪实现营收1.77亿元,同比下降65.98%,归母净利润-8101.36万元,同比下降150.87%;硕世生物营收4.06亿元,同比下降92.67%,归母净利润-3.84亿元,同比下降121.03%;东方生物营收8.24亿元,同比下降90.60%,归母净利润-3.72亿元,同比下降117.99%;之江生物营收2.74亿元,同比下降88.21%,归母净利润-1.30亿元,同比下降117.05%;热景生物营收5.41亿元,同比下降84.78%,归母净利润3016.12万元,同比下降96.81%。
究其背后原因,多家企业均提到了外部宏观环境变化造成了影响。
譬如,康为世纪表示,受国内外宏观环境、卫生防控政策变化以及分子检测行业市场需求变化等影响,主营业务产品及服务销售量下降较多,导致销售收入大幅减少。热景生物也指出,新冠抗原检测试剂已非抗疫急需物资,相关业务范围恢复至疫情前水平。东方生物也是因为新冠抗原检测试剂市场需求急剧下滑,相关业务收入大幅度下降。
不过,值得一提的是,多家企业着力发展非新冠业务以求破局。
之江生物表示,2023年公司经营战略回归常规业务,常规呼吸道核酸检测产品收入较去年同期有较快增长。奥泰生物则透露,剔除新冠单检产品后,公司常规产品销售业务收入同比增长27.41%。
圣湘生物也透露,2023第四季度实现营收3.74亿元,环比增长82.54%。2023年全年常规试剂销售收入达到7.84亿元,同比增长超150%,其中,呼吸道类产品营业收入超4亿元,同比增长达680%。圣湘生物还表示,HPV、血筛、测序等多个领域亦取得突破性发展,前期布局成效显著。